Fabricación, pruebas y calidad
Planificación de trazabilidad y registros de lote
La trazabilidad debe conectar un conjunto o lote con las decisiones que puedan necesitarse después. Defina pieza y revisión, nivel de lote o unidad, componentes y procesos, inspección y ensayos, etiquetas y embalaje, vínculo con envío, conservación y recuperación antes de producir.
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Resumen de decisión
Puntos que deben pasar a la decisión
- Empiece por la decisión que debe respaldar el registro y elija después identificadores de lote o unidad.
- Mantenga visibles revisión y configuración para no vincular fabricaciones distintas.
- Nombre los campos de componentes, proceso, inspección, ensayo, embalaje y envío realmente necesarios.
- Pruebe la recuperación con un identificador de muestra antes de liberar.
Contenido de esta guía
- 1Empiece por la pregunta de recuperación
- 2Matriz de trazabilidad
- 3Elija deliberadamente lote o unidad
- 4Planifique el flujo de registros
- 5Pruebe la recuperación antes de producir
- 6Errores habituales de trazabilidad
Recorra las secciones en orden y reúna los puntos abiertos en un único paquete controlado de fabricación o compra.
Empiece por la pregunta de recuperación
Indique qué debe poder conocerse desde un identificador de conjunto, lote, paquete o envío: revisión vigente, lote de ciertos componentes, inspección o ensayo, periodo de producción, embalaje o envío afectado.
Elija el nivel útil más limitado. Más datos no son mejores si los campos no están controlados o no pueden recuperarse.
Matriz de trazabilidad
Marque cada campo como obligatorio, condicional o innecesario para el pedido.
| Identidad del producto | Referencia, revisiones de plano y BOM, configuración, desviación, lote, partida, unidad o muestra y cantidad. |
|---|---|
| Material y proceso | Lote o fuente seleccionados, identidad de hilo o cable, herramienta o útil, periodo, elemento coordinado y estado de cambio. |
| Verificación | Inspección, método y programa de ensayo, resultado, equipo o útil, frecuencia, fallo y repetición. |
| Vínculo de entrega | Etiquetas, paquetes y cajas, lista de empaque, envío o pedido, destino, entrega, conservación y ubicación del registro. |
Elija deliberadamente lote o unidad
Los registros de lote agrupan conjuntos bajo una condición común definida. Indique inicio y fin y cómo influyen cambios de material, revisión, ajuste, tiempo o pedido. Los registros por unidad exigen un identificador único y un vínculo fiable con su resultado.
No imprima etiquetas únicas sin controlar unicidad, verificación, sustitución y búsqueda del registro.
Planifique el flujo de registros
Siga el identificador por cada traspaso requerido.
- Recepción y preparación de kits para componentes o materiales seleccionados.
- Hoja de ruta o registro electrónico con pieza, revisión, cantidad y estado de proceso.
- Registros de inspección y ensayo vinculados a lote, muestra o unidad.
- Verificación de etiqueta y embalaje, vínculo con lista o envío y entrega de registros.
Pruebe la recuperación antes de producir
Use un identificador de muestra para recuperar revisión, materiales o proceso, inspección y ensayos, paquete y envío. Compruebe acceso, nombres, entrada de datos, lecturas y excepciones.
Incluya reglas de corrección para que una etiqueta dañada, error, lote dividido, retrabajo o repetición no rompan el vínculo ni borren el original.
Errores habituales de trazabilidad
No pida trazabilidad total sin campos y nivel, no mezcle revisiones en un lote, no recopile componentes que no puedan vincularse ni entregue un certificado sin acceso al registro subyacente.
Vincule conservación y entrega con el pedido y acuerdo aplicables; no suponga un periodo o formato universal.