Sản xuất, thử nghiệm và chất lượng
Lập kế hoạch truy xuất và hồ sơ lô
Truy xuất cần liên kết một cụm cáp hoàn thiện hoặc lô với các quyết định mà chương trình thiết bị có thể cần sau này. Xác định mã hàng và phiên bản, cấp lô hoặc đơn vị, hồ sơ linh kiện và quy trình, bằng chứng kiểm tra và thử nghiệm, nhận dạng nhãn và kiện, liên kết lô hàng, thời hạn lưu giữ và phương pháp truy hồi trước khi sản xuất bắt đầu.
Do MTTJ chuẩn bịĐã xuất bản: Đã cập nhật:
Tóm tắt quyết định
Những gì cần đưa vào quyết định
- Bắt đầu từ quyết định hồ sơ phải hỗ trợ, sau đó chọn nhận dạng cấp lô hoặc đơn vị.
- Giữ phiên bản và cấu hình hiển thị để truy xuất không liên kết các lần chế tạo khác nhau.
- Nêu các trường linh kiện, quy trình, kiểm tra, thử, đóng gói và lô hàng thực sự cần.
- Thử truy hồi hồ sơ bằng nhận dạng mẫu trước khi phát hành.
Bắt đầu từ câu hỏi truy hồi
Nêu điều cần có thể biết từ nhận dạng cụm, lô, kiện hay lô hàng. Ví dụ gồm phiên bản chi phối, lô linh kiện của hạng mục được chọn, kết quả kiểm tra hoặc thử, giai đoạn sản xuất, cấu hình đóng gói hoặc lô hàng bị ảnh hưởng.
Chọn cấp truy xuất hẹp nhất vẫn hữu ích. Nhiều dữ liệu hơn không tự động tốt hơn khi các trường không được kiểm soát hoặc không thể truy hồi.
Ma trận truy xuất
Đánh dấu từng trường là bắt buộc, có điều kiện hoặc không cần cho đơn hàng.
| Nhận dạng sản phẩm | Mã hàng, phiên bản bản vẽ và BOM, cấu hình, sai lệch được ủy quyền, lô, mẻ, đơn vị hoặc nhận dạng mẫu và số lượng. |
|---|---|
| Vật liệu và quy trình | Lô hoặc nguồn linh kiện được chọn, nhận dạng cáp hoặc dây, tham chiếu dụng cụ hoặc đồ gá, giai đoạn quy trình, hạng mục phối hợp nhà cung cấp và trạng thái thay đổi. |
| Xác minh | Hồ sơ kiểm tra, phương pháp và chương trình thử, kết quả, tham chiếu thiết bị hoặc đồ gá, tần suất mẫu, quyết định xử lý lỗi và thử lại. |
| Liên kết giao hàng | Nhận dạng nhãn, gói và thùng, phiếu đóng gói, tham chiếu lô hàng hoặc đơn hàng, nơi đến, việc giao hồ sơ, lưu giữ và vị trí truy hồi. |
Chọn có chủ đích cấp lô hoặc đơn vị
Hồ sơ cấp lô nhóm các cụm được chế tạo trong điều kiện chung đã xác định. Xác định điều gì bắt đầu và kết thúc một lô, và thay đổi vật liệu, phiên bản, thiết lập, thời gian hoặc đơn hàng ảnh hưởng thế nào. Hồ sơ cấp đơn vị cần nhận dạng duy nhất và cách đáng tin cậy để liên kết mỗi đơn vị với kết quả.
Không in nhãn duy nhất nếu chưa thiết lập cách kiểm soát tính duy nhất, xác minh, thay thế và tra cứu hồ sơ.
Lập luồng hồ sơ
Theo dõi nhận dạng qua từng lần bàn giao bắt buộc.
- Tiếp nhận và chia bộ cho linh kiện hoặc vật liệu được chọn.
- Phiếu theo dõi sản xuất hoặc hồ sơ điện tử có mã hàng, phiên bản, số lượng và trạng thái quy trình.
- Hồ sơ kiểm tra và thử liên kết với lô, mẫu hoặc đơn vị như đã chỉ định.
- Xác minh nhãn và gói, liên kết phiếu đóng gói hoặc lô hàng và giao các hồ sơ được yêu cầu.
Thử truy hồi trước sản xuất
Dùng một nhận dạng mẫu để truy hồi phiên bản sản phẩm dự kiến, thông tin vật liệu hoặc quy trình, bằng chứng kiểm tra và thử, các trường về kiện và lô hàng. Kiểm tra quyền truy cập, đặt tên tệp, nhập dữ liệu, quét và xử lý ngoại lệ.
Bao gồm quy tắc sửa chữa để nhãn hỏng, lỗi nhập, lô tách, gia công lại hoặc thử lại không làm đứt liên kết hoặc xóa hồ sơ gốc.
Các lỗi truy xuất thường gặp
Tránh yêu cầu truy xuất đầy đủ mà không xác định trường và cấp, gộp các phiên bản khác nhau vào một lô, thu thập dữ liệu linh kiện không thể liên kết với cụm hoàn thiện hoặc giao chứng nhận không có đường dẫn đến hồ sơ gốc.
Giữ kỳ vọng lưu giữ và giao hồ sơ gắn với đơn hàng và thỏa thuận áp dụng; không giả định một thời hạn hoặc định dạng phù hợp với mọi chương trình.